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CRC之家征文022—做一个走一步看两步的CRC:浅谈

2019-04-28 罗文英
作者:北京松乔医药科技有限公司 罗文英
 
作为一个CRC职场新人,我认为CRC的定义是应该负责协助研究者将临床试验的组织工作落实好; 还要负责配合临床监察员完成监察以保证临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作中的协调与沟通等。接下来我以一个职场小白的身份从以下几方面来浅谈下工作效率将如何很好提高。
 

基本要求
 
1.CRC要熟悉 GCP法律法规,遵守伦理原则,尊重人的尊严,这样才能更好的为受试者提供专业的服务。
 
2.CRC要对所在的工作环境尽快熟悉起来,因为现在开展项目的医院都是三甲医院,都有一定规模,现在很多医院设计的错综复杂,有的就像迷宫一样,有时候CRC去机构伦理科室签字办事旳确找不到地方。因此,我建议作为新入职的CRC一定要了解关于医院的人文环境、机构老师、伦理老师、质控负责人等,首先要知道做事情应该找谁,这个一般在研究机构或网站上都有贴;还有对于机构或伦理网站上或者墙上贴出的那些通知什么的,别真是走过路过再错过,还是要留心看看,及时了解医院以及科室动态,因为偶尔的资料递交变更以及 SAE上报递交变动 与我们的日常工作都息息相关,那我们遇到问题的时候,才知道如何正确的解决,如果不闻不问埋头苦做,可能会做了,错了,反而会平添许多本不应该发生的事情。(此处由真实教训得来)
 
3.CRC要对自己执行的项目方案熟练掌握,同时要牢记试验中的参加人员,记下他们的联系方式。例如当发生方案违背及检查漏做的时候可以及时提醒研究者。
 
4. CRC要具备足够的医学专业知识,关注相关的论坛讲座参加培训以及专业的相关公众微信号等。CRC还要有效利用办公软件,不要做一个办公软件小白,现在许多都是电子版,我们也会填各类电子表格,编辑文档等。别人Excel基础函数,快捷键,用得嗖嗖的,别人10分钟完成的,你还在那儿点点点,数数数,花大半小时。这就浪费了时间。
 

沟通协调
  
CRC每天都需要和研究者、CRA、受试者进行沟通,关于沟通技巧,我认为重点就是把事情想清楚,把话说清楚。
 
1.与研究者的沟通,我们可以用微信,电话,短信,邮件等方式,根据你研究者的特性灵活运用。关于预约签字,填表等事情,我习惯于打电话,因为电话直接明了,再次强调在拨打之前,一定思考好,你要表达什么!电话接通注意礼貌用语。
 
2.我们与研究者相处时,以下几点要特别注意:
 
 a. 仪表整洁,落落大方,让人看了舒服,不要以为颜值真的没用,态度真诚礼貌,不卑不亢,良好的精神状态,避免过于拘谨,畏畏缩缩,更不要害怕研究者。
 
 b. 信任,做到研究者信任你,你也要信任你的研究者,做好你自己的工作,提升你的专业知识技能,保持你的职业化特征,融入研究团队,例如研究者问你什么,你都回答: “老师,对不起我不知道”,或者“我去问一下”,最后就不知道问到哪里去了,久而久之,研     究者对你的印象肯定是负面的,合作也就不是那么的顺利。你找他做事肯定就不那么积极主动。如果自己不行,怎么能要求别人对你尊重呢 。
 
 c.共情理解,研究者一般都比较忙,或者做事都是找研究者的学生,但是他又未有任何好处,偶尔就会发发牢骚,拖着不做,诸如此类,我们要给予充分理解,可以给他买瓶水呀,烧点水,整理下办公室等举手之劳的事情。
 
3.与CRA的沟通 (千万不要忽略)他作为监察员,是发现我们问题的人,我们要和CRA及时传递信息,双向沟通交流,发现问题,及时解决。也要学会说 “不”,婉拒CRA的一些要求帮忙的事情,要认清自己的能力和职责范围。关于工作邮件汇报等,记得抄送相关人员,注意保护自己以及受试者隐私。,工作日的最后一天可能会比较忙,如果晚上发邮件也不太礼貌,但是不要忘了邮箱的定时发送功能。CRC和CRA双方愉快的相处,能促进良好的合作,使申办方的项目更好的执行。
 
4.与受试者的沟通:作为CRC要学会倾听,关心受试者,了解他的社会心理情况,既往病史等,关注他的服药情况,有无不良反应,及时解答受试者的疑问,保持良好的研患关系,提高其试验依从性。
 
总之,沟通协调到位了,那我们与研究者、CRA以及受试者做起事情也就非常顺畅了。
 

时间管理
 
(一)定计划
 
如果你因为CRC工作繁杂琐碎,因为项目,因为明天的工作而焦虑不安,那就更要列出计划了,计划算预演了未来,可以释放焦虑,提高你工作的信心,扩大了掌控范围插一句,不要以为现在的智能手机只能毁我们的视力,降低我们的自控力。别忘了,还有备忘录,提醒事项,笔记是我们的好帮手。
 
作为CRC我们要列出计划,你得有个概念框架,可以拿出笔写,写作的时候我们的思维更加清晰。
 
a.第一目标 导向,月计划 , 此月工作
 
b.第二目标 明确 ,周计划 , 此周工作
 
c.第三目标 具体,日计划 ,具体怎么做 (全部写下来,这样你才能更好的思考轻重缓急,怎么做更有效率)
 
这样层次分明,有条有理,你自然就知道先做什么,后做什么了。计划是帮助我们的,不是束缚我们的,定了计划,还要想想可变性,因为计划可能赶不上变化,灵活的要给可变事件安排时间。让计划在你的掌控之中。例如你约了研究者,但是他突然又很忙,这时候你应该怎么做呢?等待期间,我们就可以穿插做一些工作。
 
(二) 计划的实施和执行
 
计划写出来了那就是要去做,我们的工作大多数不打卡,时间弹性大,执行力也就很重要了。
 
1.尽量做到你的计划。
 
2.拒绝拖延,认清,我想要,我不要,我要做。例如今天就可以在医院填完EDC,你觉得太累了,明天再来,这可不行,你可以这样做:“再坚持10分钟”, “10分钟” 只是让你对坚持有个概念,使你更理性的思考以及拒绝诱惑。
 
3.精力的分配,人一天的精力是有限的,如果可自由分配你的时间,把最好的精力留给最需要的事情。
 
4.资料的及时归档,文件柜的定期分类整理。
 
5.事情的整合处理,例如让研究者签字或判断等,受试者随访等安排方面。
 
6.CRC女性居多做事大都细致,但是要学会管理好自己的情绪,锻炼自我控制能力,提高逻辑思维,工作中暂时忘记自己的性别。
 
7. 汇报工作说结果,请示工作说方案,总结工作说流程,交接工作讲道德,不随意离开团队。
 
(三)进行总结评价
 
及时进行小结,阶段性总结,以及回顾,可以专门找个时间,也可以利用碎片化的时间,例如坐地的时候等,因人而异,但最好能有文字记录,这样可以长期追踪进行分析。思考工作的完成情况,出现的问题,解决方案,需要改进的地方等。
 

在我看来临床协调员这个岗位是比较操心的,我们做事不能做一步算一步,要做一步看两步,不断提升自我,做到不要1+1小于2,基本要1+1等于2,尽量1+1大于2,拒绝瞎忙。当我们工作效率提高,得心应手时,自然获得尊重与职业带来的成就感!我也相信我们的CRC职业会越来越好,越来越被行业所认同!让我们大家携手并进,一起努力成为一名高效率的CRC!